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Software als Medizinprodukt Polarion® Validierungspakete

Mit unseren Polarion®-Validierungspaketen präsentieren wir Ihnen maßgeschneiderte Lösungen für die Validierung bzw. Qualifizierung Ihrer Software-Werkzeuge im sicherheitskritischen Umfeld.

Vier Pakete für Ihre Einsatzumgebungen

Abhängig vom Polarion®-Einsatzzweck variiert der Umfang der Validierung bzw. Qualifizierung.

Wir haben für Sie vier Validierungspakete geschnürt. Dabei greifen wir auf unsere Projekterfahrung aus zahlreichen Kundenprojekten zurück, bei denen Polarion in unterschiedlichen Konfigurationen als ALM-System zum Einsatz kommt. Sämtliche Pakete enthalten eine ausführliche, auditfeste Dokumentation der Validierung. Sie beinhalten u. a.:
  • Anforderungsspezifikation
  • Kritikalitäts- und FDA 21 CFR 11 Compliance-Analyse
  • Validierungsplan inkl. Traceability zwischen Anforderungen und Testfällen
  • Validierungsbericht inkl. beobachteter Anomalien und abschließender Bewertung

Validierungsumfang:

Die Pakete orientieren sich am Umfang und der Komplexität der durchzuführenden Validierungsaufgaben, sowie an der jeweiligen Polarion-Konfiguration.
  • Requirements Management
  • Test Management
  • Defect Management
  • Documentation and Reports
  • Administration and Configuration Management
Small
Angebot anfragen
  • Requirements Management
  • Test Management
  • Request Management
  • Defect Management
  • Documentation and Reports
  • Administration and Configuration Mangement
Medium
Angebot anfragen
  • Requirements Management
  • Risk Management
  • Test Management
  • Request Management
  • Defect Management
  • Documentation and Reports
  • Administration & Training
  • Configuration Management
Large
Angebot anfragen
  • Requirements Management
  • Risk Management
  • Implementation
  • Test Management
  • Request Management
  • Defect Management
  • Documentation and Reports
  • Administration & Training
  • Training
  • Configuration Management
Xtra-Large
Angebot anfragen

Gerne beraten wir Sie bei der Auswahl des richtigen Validierungspakets. Auf Wunsch stellen wir Ihnen auch ein individuelles Paket zusammen.

Ihr Vorteil:

  • Das Validierungspaket zum Festpreis sichert Ihnen Ergebnisse bei klar definierten Auftragsumfang.
  • Wir liefern Ihnen eine auditfeste Dokumentation der Validierung / Qualifizierung Ihres Werkzeugs.
  • Wir übernehmen die Aufgabe für Sie, damit Sie sich auf Ihr Kerngeschäft konzentrieren können.

Der erste Schritt zum Erfolg! Sprechen Sie mit uns: ​

Senden Sie uns Ihre Anfrage! Felix Winter, Business Development Consultant, wird diese gerne beantworten: 

Felix Winter

Gerne beantworte ich Ihre Anfragen und vereinbare mit Ihnen ein kostenloses Analyse-Gespräch.

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