Software als Medizinprodukt Polarion® Validierungspakete

Mit unseren Polarion®-Validierungspaketen präsentieren wir Ihnen maßgeschneiderte Lösungen für die Validierung von Polarion in der Medizintechnik.

Vier Pakete für Ihre Einsatzumgebungen

Abhängig vom Polarion®-Einsatzzweck variiert der Umfang der Validierung bzw. Qualifizierung.

Wir haben für Sie vier Validierungspakete geschnürt. Dabei greifen wir auf unsere Projekterfahrung aus zahlreichen Kundenprojekten zurück, bei denen Polarion in unterschiedlichen Konfigurationen als ALM-System zum Einsatz kommt. Sämtliche Pakete enthalten eine ausführliche, auditfeste Dokumentation der Validierung. Sie beinhalten u. a.:
  • Anforderungsspezifikation
  • Kritikalitäts- und FDA 21 CFR 11 Compliance-Analyse
  • Validierungsplan inkl. Traceability zwischen Anforderungen und Testfällen
  • Validierungsbericht inkl. beobachteter Anomalien und abschließender Bewertung

Validierungsumfang:

Die Pakete orientieren sich am Umfang und der Komplexität der durchzuführenden Validierungsaufgaben, sowie an der jeweiligen Polarion-Konfiguration.
  • Requirements Management
  • Test Management
  • Defect Management
  • Documentation and Reports
  • Administration Management
  • Configuration Management
Small
  • Requirements Management
  • Test Management
  • Request Management
  • Defect Management
  • Documentation and Reports
  • Administration Mangement
  • Configuration Mangement
Medium
  • Requirements Management
  • Risk Management
  • Test Management
  • Request Management
  • Defect Management
  • Documentation and Reports
  • Administration & Training
  • Configuration Management
Large
  • Requirements Management
  • Risk Management
  • Implementation
  • Test Management
  • Request Management
  • Defect Management
  • Documentation and Reports
  • Administration & Training
  • Training
  • Configuration Management
Xtra-Large

Messeangebot

20% Rabatt bis 11.06.2019
25000
20.000€
  • Requirements Management
  • Test Management
  • Defect Management
  • Documentation and Reports
  • Administration Management
  • Configuration Management
Small

Messeangebot

20% Rabatt bis 11.06.2019
55000
44.000€
  • Requirements Management
  • Test Management
  • Request Management
  • Defect Management
  • Documentation and Reports
  • Administration Mangement
  • Configuration Mangement
Medium

Messeangebot

20% Rabatt bis 11.06.2019
83000
66.400€
  • Requirements Management
  • Risk Management
  • Test Management
  • Request Management
  • Defect Management
  • Documentation and Reports
  • Administration & Training
  • Configuration Management
Large

Preis auf

Anfrage
  • Requirements Management
  • Risk Management
  • Implementation
  • Test Management
  • Request Management
  • Defect Management
  • Documentation and Reports
  • Administration & Training
  • Training
  • Configuration Management
Xtra-Large

Gerne beraten wir Sie bei der Auswahl des richtigen Validierungspakets. Auf Wunsch stellen wir Ihnen auch ein individuelles Paket zusammen.

Ihr Vorteile:

  • Das Validierungspaket zum Festpreis sichert Ihnen Ergebnisse bei klar definierten Auftragsumfang.
  • Wir liefern Ihnen eine auditfeste Dokumentation der Validierung / Qualifizierung Ihres Werkzeugs.
  • Wir übernehmen die Aufgabe für Sie, damit Sie sich auf Ihr Kerngeschäft konzentrieren können.

Der erste Schritt zum Erfolg! Sprechen Sie mit uns: ​

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