Software als Medizinprodukt Unser Beratungsangebot

Die Entwicklung von Software in Medizinprodukten eröffnet immer effizientere und erfolgreichere Einsatz- und Anwendungs-möglichkeiten in der Medizintechnik. Doch gerade in diesem sicherheitskritischen Umfeld erreicht die Qualitätssicherung von Software in Medizinprodukten ganz neue Dimensionen.

Profitieren Sie von unserem Beratungsangebot:

Gap-Analyse

Unsere Experten beraten Sie gerne. Unsere Workshops zur Gap-Analyse folgen einem bewährten einem bestimmten Schema. Vorab analysieren wir bestehende Prozessbeschreibungen oder Produktdokumentationen, sofern sie uns zur Verfügung gestellt werden.

Im Anschluss betrachten wir in einem 1 bis 2-tägigen Workshop gemeinsam mit Ihnen den zu untersuchenden Bereich im Detail, wobei wir uns an eigenen Checklisten orientieren. Einige Tage danach erhalten Sie einen ausführlichen Abschlussbericht mit allen Abweichungen sowie priorisierten Empfehlungen für Folgeaktivitäten.

Evaluierung von Methoden und Werkzeugen

Wenn Sie über die Einführung neuer Werkzeuge und/oder Methoden nachdenken, empfehlen wir stets, diese vorab zu evaluieren. Die Evaluierung schützt Sie nicht nur vor unliebsamen Überraschungen, sie liefert auch die Grundlage für eine spätere Validierung bzw. Qualifizierung. Gerne unterstützen wir Sie in diesem Bereich.

Profitieren Sie von unseren Checklisten

Profitieren Sie von unserem Fundus an Dokumenten-Templates und Checklisten, z.B. zur Part 11 Complience Analyse.

Selbstverständlich helfen wir Ihnen auch gerne tatkräftig mit der Dokumentation.

Coaching

Ob Anforderungsermittlung, Moderation von Risiko-Workshops, SW-Architektur oder Testkonzept: Wir kommen zu Ihnen ins Haus und begleiten Ihre Mitarbeiter bei neuen Herausforderungen.

Profitieren Sie von unserem Schulungsangebot

Praxisnah und modular aufgebaut, immer an den Bedürfnissen der Teilnehmer orientiert – das macht unsere Trainings so beliebt. Unsere Fachleute können auf die jahrelange Erfahrung von sepp.med mit verschiedensten Projekten aufbauen. Sie vermitteln Wissen, das sich effizient umsetzen lässt und der gezielten Qualifizierung dient. Alle Kurse und die damit verbundenen Leistungen bieten wir auch als Inhouse-Veranstaltungen an.

Webinare

Anders als unsere Technologie-Casts, in denen wir Sie regelmäßig über neueste Trends informieren, bauen unsere mehrteiligen Webinarreihen aufeinander auf, bzw. beleuchten ausgewählte Themen von verschiedenen Seiten.

Der erste Schritt zum Erfolg! Sprechen Sie mit uns: ​

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